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藥物分析學科
藥物分析學是運用化學、物理化學或生物化學的方法和技術研究化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質量控制方法的一門學科,是臨床用藥安全、合理、有效的重要保障。它不僅為藥品生產過程中的質量控制和工藝優化等奠定基礎,為藥品流通活動的合理組織提供依據,也可為新藥研究和開發提供高效的現代分析手段。
我院的藥物分析學科原為藥物分析教研室,2003年被國務院學位委員會批準為碩士點,成為藥學院第1個具有碩士學位授予權的學科,2005年8月更名為藥物分析系(Department of Pharmaceutical analysis)。經過近幾年的發展,本學科已成為我院發展較快、實力較為雄厚的學科之一。
目前,藥物分析學主要有四個研究方向:納米粒反義核酸藥物制備與分析;手性藥物色譜分析;體內藥物及代謝產物分析;中藥與天然藥物質量控制等,涉及的范圍包括藥物質量控制、臨床藥學、中藥與天然藥物分析、藥物代謝分析、法醫毒物分析、興奮劑檢測和藥物制劑分析、創新藥物研究及藥品上市后的評價等。
1.納米粒反義核酸藥物制備與分析
目前藥學學科發展的一個顯著特點是與分子生物學、基因組學、蛋白組學等有機結合,開發新型藥物。通過研究發現,反義核酸技術可以特異性的封閉靶基因序列, 從分子水平上抑制有害基因的復制、轉錄和翻譯, 從而達到治療疾病的目的。將具有治療意義的反義核酸以納米顆粒為載體或將反義核酸藥物加工成納米級別,不但可以提高藥物在體內的吸收,而且使藥物具有更好的生物靶向性,大大提高藥物的利用度,顯著降低藥物的不良反應。納米粒反義核酸藥物在抗腫瘤方面具有其他藥物無法比擬的特點與優勢,因此該類藥物的制備與分析研究具有重要的理論意義和實際應用價值。
2.手性藥物色譜分析
臨床試驗證明,許多化學異構體具有不同的藥效,有些異構體還有嚴重的毒副作用,為研究光學異構體藥物的藥理、藥代動力學,改進其生產和質量控制,許多手性藥物需要或必須拆分。隨著手性色譜學, 尤其是手性高效液相色譜法、手性氣相色譜法和手性毛細管電泳法等的發展, 為手性藥物的分析提供了有效的手段。
3.體內藥物及代謝產物分析
研究藥物進入體內的變化,獲得藥物代謝動力學的各種參數和轉變、代謝的方式、途徑等信息,以便更好地指導臨床用藥,減少藥物的毒副作用。研究藥物分子與受體間關系,并可為進一步改造藥物分子結構,合成療效更好、毒性更低的藥物提供信息。
4.中藥與天然藥物質量控制
中藥是祖國醫藥學寶貴遺產,實現中藥質量評價的科學化和標準化是實現中藥現代化的關鍵。由于研究技術手段的局限性, 加上中藥有效成分的復雜性和中醫藥理論的特殊性, 目前在中藥材生產、藥效研究、安全評價、臨床試驗等方面, 還未形成一個國際共同認可、使用的規范標準,中藥質量控制水平的提高已成為中藥現代化的“瓶頸”。要建立國際認可的質量控制標準,中藥與天然藥物的質量控制需要融入當代先進的分析與信息處理技術, 多學科交叉配合才能實現。
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