藥事管理與法規:供藥學,中藥,藥品經營與管理,藥物制劑技術,化學制藥技術,生物制..
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高職高專醫..
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- ISBN：9787117174015
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原價：
￥39.00元
現價：￥0.00元
圖書簡介
品牌：人民衛生出版社詳情
商品基本信息，請以下列介紹為準 商品名稱： 藥事管理與法規:供藥學,中藥,藥品經營與管理,藥物制劑技術,化學制藥技術,生物制藥技術,中藥制藥技術,醫藥營銷,藥品質量檢測技術專業用(第2版) 作者： 楊世民 編 市場價： 39元 ISBN號： 9787117174015 出版社： 人民衛生出版社 商品類型： 圖書
其他參考信息（以實物為準） 隨書附贈：光盤1張 裝幀：平裝 開本：16開 語種：中文 出版時間：2013-08-01 版次：2 頁數：342 印刷時間：2013-08-01 印次：10 字數：545.00千字
內容簡介 《全國高職高專藥品類專業國家衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材:藥事管理與法規(第2版)》以激發學生的學習興趣和學習的主動性為目標編寫形式上，采用了相對統一的編寫模塊，除重點內容論述之外，設計了知識鏈接、案例分析、課堂活動、難點釋疑、點滴積累等，編寫體例獨特，在每一章后，列出了目標檢測試題和案例分析，供學生復習和測試。
目錄 第一章藥事管理與法規概述 第一節藥學事業與藥事管理 一、藥學事業概述 二、藥事管理的概念、目的、特點 三、藥事管理的重要性 第二節藥事法規概述 一、藥事管理立法的概念與特征 二、我國藥事法規建設的歷史沿革 三、藥事法規的效力 四、法律責任 五、我國藥事管理法律介紹 第三節藥事管理與法規 一、藥事管理與法規的含義及其內容 二、藥事管理與法規課程簡介 第四節學習藥事管理與法規的重要性 一、學習藥事管理與法規的目的 二、藥事管理與法規的教學方法 三、藥事管理與法規課程的學習方法 第二章藥事組織 第一節概述 一、藥事組織的概念 二、藥事組織的類型 第二節藥品監督管理組織 一、我國藥品監督管理組織的發展沿革 二、我國現行藥品監督管理機構設置 三、我國現行藥品監督管理機構的職能配置 四、國家食品藥品監督管理總局直屬機構 五、國外藥品監督管理機構 第三節藥學教育、科研組織和社會團體 一、藥學教育組織 二、藥學科研組織 三、藥學社會團體 第三章藥品與藥品監督管理 第一節藥品 一、藥品的定義 二、藥品的分類 三、藥品的特殊性 第二節藥品質量監督管理 一、藥品質量特性 二、藥品質量監督管理 三、藥品標準與藥品質量監督檢驗 第三節藥品不良反應報告與監測管理 一、藥品不良反應報告與監測的目的意義 二、藥品不良反應的定義與分類 三、藥品不良反應報告與監測制度 第四節處方藥與非處方藥分類管理 一、分類管理的目的意義 二、我國藥品分類管理的狀況 三、非處方藥的管理 四、處方藥的管理 第五節國家基本藥物制度 一、基本藥物與基本藥物目錄 二、我國基本藥物制度實施概況 第六節藥品召回管理 一、藥品召回的含義和分級 二、主動召回和責令召回 三、法律責任 第四章藥品注冊管理 第一節藥品注冊概述 一、藥物研發及其特點 二、藥品注冊及有關術語 三、藥品注冊管理的目的意義 第二節新藥注冊管理 一、新藥的定義和藥品注冊分類 二、藥物的臨床前研究 三、藥物的臨床研究 四、新藥申報資料項目 五、新藥的申報與審批 六、新藥監測期的管理 七、新藥的技術轉讓 第三節進口藥品、仿制藥品、非處方藥的注冊管理 一、進口藥品注冊管理 二、仿制藥品的申報與審批 三、非處方藥的申報與審批 第四節補充申請與藥品再注冊 一、藥品補充申請的申報與審批 二、藥品再注冊 第五節藥品注冊有關規定與法律責任 一、藥品注冊檢驗 二、藥品注冊標準 三、說明書和標簽 四、藥品批準文號 五、法律責任 第五章藥品生產管理 第一節藥品生產概述 一、藥品生產的概念 二、藥品生產的特點 三、藥品生產企業及類型特征 四、我國制藥工業的現狀與發展 第二節藥品生產管理 一、藥品生產企業的申請與審批 二、《藥品生產許可證》的管理 三、藥品委托生產的管理 四、監督檢查 五、法律責任 第三節藥品生產質量管理 一、質量管理的相關概念 二、質量管理體系的發展過程 第四節《藥品生產質量管理規范》及其認證管理 一、GMP制度的概述 二、我國藥品生產質量管理規范的主要內容 三、GMP認證管理 第六章藥品經營管理 第一節概述 一、藥品經營管理的含義 二、藥品經營企業 第二節藥品市場營銷 一、藥品市場概述 二、藥品市場營銷的概述 第三節藥品經營企業的管理 一、藥品經營準入制度的有關規定 二、藥品經營中的禁止性規定 第四節藥品經營質量管理規范 一、藥品經營質量管理規范概述 二、藥品經營質量管理規范的主要內容 三、藥品經營質量管理規范認證管理 第五節藥品市場流通的監督管理 一、我國藥品市場流通領域現狀 二、藥品流通監督管理辦法 第六節藥品電子商務 一、電子商務概述 二、藥品電子商務概述 三、互聯網藥品交易服務管理規定 第七章醫療機構藥事管理 第一節概述 一、醫療機構的概念及任務 二、醫療機構藥事與藥事管理 第二節醫療機構藥學部門組織機構及人員管理 一、醫療機構藥學部門的組織機構 二、醫療機構藥劑科的工作性質和任務 三、醫療機構藥學部門的人員管理 第三節醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會 一、藥事管理與藥物治療學委員會的性質 二、藥事管理與藥物治療學委員會的組成 三、藥事管理與藥物治療學委員會的工作職責 第四節調劑與處方管理 一、調劑工作概述 二、調劑業務管理 三、處方管理 第五節醫療機構制劑的管理 一、醫療機構制劑概述 二、醫療機構制劑管理 第六節醫療機構藥品采購、儲存管理 一、藥品的采購管理 二、藥品質量驗收的管理 三、藥品的庫存管理 四、藥品的經濟管理 第七節藥品臨床應用管理 一、合理用藥概述 二、臨床不合理用藥的現狀及其分析 三、臨床藥學和藥學服務 …… 第八章中藥管理 第九章特殊管理藥品的管理 第十章藥品信息管理 第十一章藥品價格和廣告管理 第十二章藥品知識產權保護 第十三章藥學技術人員管理 參考文獻 目標檢測參考答案 藥事管理與法規教學大綱
目錄
品牌：人民衛生出版社
| 商品基本信息，請以下列介紹為準 | |
| 商品名稱： | 藥事管理與法規:供藥學,中藥,藥品經營與管理,藥物制劑技術,化學制藥技術,生物制藥技術,中藥制藥技術,醫藥營銷,藥品質量檢測技術專業用(第2版) |
| 作者： | 楊世民 編 |
| 市場價： | 39元 |
| ISBN號： | 9787117174015 |
| 出版社： | 人民衛生出版社 |
| 商品類型： | 圖書 |
| 其他參考信息（以實物為準） | ||
| 隨書附贈：光盤1張 | ||
| 裝幀：平裝 | 開本：16開 | 語種：中文 |
| 出版時間：2013-08-01 | 版次：2 | 頁數：342 |
| 印刷時間：2013-08-01 | 印次：10 | 字數：545.00千字 |
| 內容簡介 | |
| 《全國高職高專藥品類專業國家衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材:藥事管理與法規(第2版)》以激發學生的學習興趣和學習的主動性為目標編寫形式上，采用了相對統一的編寫模塊，除重點內容論述之外，設計了知識鏈接、案例分析、課堂活動、難點釋疑、點滴積累等，編寫體例獨特，在每一章后，列出了目標檢測試題和案例分析，供學生復習和測試。 |
| 目錄 | |
| 第一章藥事管理與法規概述 第一節藥學事業與藥事管理 一、藥學事業概述 二、藥事管理的概念、目的、特點 三、藥事管理的重要性 第二節藥事法規概述 一、藥事管理立法的概念與特征 二、我國藥事法規建設的歷史沿革 三、藥事法規的效力 四、法律責任 五、我國藥事管理法律介紹 第三節藥事管理與法規 一、藥事管理與法規的含義及其內容 二、藥事管理與法規課程簡介 第四節學習藥事管理與法規的重要性 一、學習藥事管理與法規的目的 二、藥事管理與法規的教學方法 三、藥事管理與法規課程的學習方法 第二章藥事組織 第一節概述 一、藥事組織的概念 二、藥事組織的類型 第二節藥品監督管理組織 一、我國藥品監督管理組織的發展沿革 二、我國現行藥品監督管理機構設置 三、我國現行藥品監督管理機構的職能配置 四、國家食品藥品監督管理總局直屬機構 五、國外藥品監督管理機構 第三節藥學教育、科研組織和社會團體 一、藥學教育組織 二、藥學科研組織 三、藥學社會團體 第三章藥品與藥品監督管理 第一節藥品 一、藥品的定義 二、藥品的分類 三、藥品的特殊性 第二節藥品質量監督管理 一、藥品質量特性 二、藥品質量監督管理 三、藥品標準與藥品質量監督檢驗 第三節藥品不良反應報告與監測管理 一、藥品不良反應報告與監測的目的意義 二、藥品不良反應的定義與分類 三、藥品不良反應報告與監測制度 第四節處方藥與非處方藥分類管理 一、分類管理的目的意義 二、我國藥品分類管理的狀況 三、非處方藥的管理 四、處方藥的管理 第五節國家基本藥物制度 一、基本藥物與基本藥物目錄 二、我國基本藥物制度實施概況 第六節藥品召回管理 一、藥品召回的含義和分級 二、主動召回和責令召回 三、法律責任 第四章藥品注冊管理 第一節藥品注冊概述 一、藥物研發及其特點 二、藥品注冊及有關術語 三、藥品注冊管理的目的意義 第二節新藥注冊管理 一、新藥的定義和藥品注冊分類 二、藥物的臨床前研究 三、藥物的臨床研究 四、新藥申報資料項目 五、新藥的申報與審批 六、新藥監測期的管理 七、新藥的技術轉讓 第三節進口藥品、仿制藥品、非處方藥的注冊管理 一、進口藥品注冊管理 二、仿制藥品的申報與審批 三、非處方藥的申報與審批 第四節補充申請與藥品再注冊 一、藥品補充申請的申報與審批 二、藥品再注冊 第五節藥品注冊有關規定與法律責任 一、藥品注冊檢驗 二、藥品注冊標準 三、說明書和標簽 四、藥品批準文號 五、法律責任 第五章藥品生產管理 第一節藥品生產概述 一、藥品生產的概念 二、藥品生產的特點 三、藥品生產企業及類型特征 四、我國制藥工業的現狀與發展 第二節藥品生產管理 一、藥品生產企業的申請與審批 二、《藥品生產許可證》的管理 三、藥品委托生產的管理 四、監督檢查 五、法律責任 第三節藥品生產質量管理 一、質量管理的相關概念 二、質量管理體系的發展過程 第四節《藥品生產質量管理規范》及其認證管理 一、GMP制度的概述 二、我國藥品生產質量管理規范的主要內容 三、GMP認證管理 第六章藥品經營管理 第一節概述 一、藥品經營管理的含義 二、藥品經營企業 第二節藥品市場營銷 一、藥品市場概述 二、藥品市場營銷的概述 第三節藥品經營企業的管理 一、藥品經營準入制度的有關規定 二、藥品經營中的禁止性規定 第四節藥品經營質量管理規范 一、藥品經營質量管理規范概述 二、藥品經營質量管理規范的主要內容 三、藥品經營質量管理規范認證管理 第五節藥品市場流通的監督管理 一、我國藥品市場流通領域現狀 二、藥品流通監督管理辦法 第六節藥品電子商務 一、電子商務概述 二、藥品電子商務概述 三、互聯網藥品交易服務管理規定 第七章醫療機構藥事管理 第一節概述 一、醫療機構的概念及任務 二、醫療機構藥事與藥事管理 第二節醫療機構藥學部門組織機構及人員管理 一、醫療機構藥學部門的組織機構 二、醫療機構藥劑科的工作性質和任務 三、醫療機構藥學部門的人員管理 第三節醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會 一、藥事管理與藥物治療學委員會的性質 二、藥事管理與藥物治療學委員會的組成 三、藥事管理與藥物治療學委員會的工作職責 第四節調劑與處方管理 一、調劑工作概述 二、調劑業務管理 三、處方管理 第五節醫療機構制劑的管理 一、醫療機構制劑概述 二、醫療機構制劑管理 第六節醫療機構藥品采購、儲存管理 一、藥品的采購管理 二、藥品質量驗收的管理 三、藥品的庫存管理 四、藥品的經濟管理 第七節藥品臨床應用管理 一、合理用藥概述 二、臨床不合理用藥的現狀及其分析 三、臨床藥學和藥學服務 …… 第八章中藥管理 第九章特殊管理藥品的管理 第十章藥品信息管理 第十一章藥品價格和廣告管理 第十二章藥品知識產權保護 第十三章藥學技術人員管理 參考文獻 目標檢測參考答案 藥事管理與法規教學大綱 |
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