圖書簡介
本書是普通高等教育“十一五”國家級規劃教材之一（供藥學、中藥學、醫藥管理類專業用），并被列人中國科學院教材建設專家委員會規劃教材，內容共分三篇：第一篇為總論部分（第一章至第四章），主要介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學的發展，藥事管理組織體系與職能，國家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等內容；第二篇為專論部分（第五章至第八章），主要介紹中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥包材、藥品標識物、商標與廣告管理及藥品不良反應監測與上市后再評價等內容；第三篇為各論部分（第九章至第十三章），主要介紹新藥研究管理、藥品注冊管理、藥品生產質量管理、藥品流通質量管理及醫療機構藥事管理等內容。
本書可供高等院校藥學、中藥學、醫藥管理及相關專業學生使用，也可作為藥學技術人員培訓的參考資料。
目錄
第2版前言
第一篇 總論
第一章 緒論
第一節 藥事管理學概述
第二節 藥事管理基本要素
第三節 藥事管理學研究概述
第四節 藥事管理發展歷程
思考題
推薦閱讀書目
觀點
第二章 藥事管理組織體系與職能
第一節 藥品監督管理組織體系
第二節 藥品監督管理
第三節 藥學實踐單位與事業性組織機構
第四節 國外藥事管理組織體系
思考題
推薦閱讀書目
案例
第三章 國家藥物政策與管理制度
第一節 國家藥物政策
第二節 國家基本藥物制度
第三節 藥品分類管理制度
第四節 國家藥品儲備制度
思考題
推薦閱讀書目
案例
第四章 藥事管理法律體系
第一節 藥事管理法律體系概述
第二節 藥事管理法律形式體系及內容體系
第三節 藥事管理技術法律規范體系
第四節 國外藥事管理法律法規簡介
思考題
推薦閱讀書目
案例
第二篇 專論
第五章 中藥管理
第一節 中藥與野生藥材資源管理
第二節 《中藥材生產質量管理規范》(試行)概述
第三節 中藥材GAP認證管理
第四節 中藥品種保護
思考題
推薦閱讀書目
案例
第六章 特殊管理藥品的管理
第一節 麻醉藥品和精神藥品管理
第二節 毒品管制與戒毒藥品管理
第三節 醫療用毒性藥品管理
第四節 放射性藥品管理
思考題
推薦閱讀書目
案例
第七章 藥包材、藥品標識物、商標與廣告管理
第一節 藥包材管理
第二節 藥品標識物管理
第三節 藥品商標與名稱管理
第四節 藥品廣告管理
思考題
推薦閱讀書目
案例
第八章 藥品不良反應監測與上市后再評價
第一節 藥品不良反應概述
第二節 藥品不良反應監測管理
第三節 藥品上市后再評價
第四節 藥品召回與淘汰
思考題
推薦閱讀書目
案例
第三篇 各論
第九章 新藥研究管理
第一節 新藥研究概述
第二節 藥物非臨床研究質量管理
第三節 藥物臨床試驗質量管理
第四節 藥品知識產權
思考題
推薦閱讀書目
……
第十章 藥品注冊管理
第十一章 藥品生產質量管理
第十二章 藥品流通質量管理
第十三章 醫療機構藥事管理
參考文獻
附錄
中華人民共和國藥品管理法
英漢詞匯對照表
漢英詞匯對照表
藥事管理學結構體系示意圖
特殊管理藥品及非處方藥、外用藥專有標識
同類熱銷圖書
| 書名 | 作者 | 出版社 | 價格 | 購買 |
| 內科學（七版/本科臨床/十一五規劃/配光盤） | 陸再英 等.. | 人民衛生出版社 | ￥79.00￥63.20 |
詳情 |
| 診斷學（七版/本科臨床/配光盤） | 陳文杉 等.. | 人民衛生出版社 | ￥65.00￥52.00 |
詳情 |
| 內科學（二版/八年制/配光盤）（上下冊） | 王吉耀 主.. | 人民衛生出版社 | ￥139.00￥111.20 |
詳情 |
| 外科學 第七版（本科臨床/十一五規劃/配光盤） | 吳在德 等.. | 人民衛生出版社 | ￥78.00￥62.40 |
詳情 |
| 中醫基礎理論（新世紀全國高等中醫藥教材） | 中國中醫藥出版社 | ￥25.00￥24.80 |
詳情 | |
| 內科護理學（五版/本科護理/配光盤） | 尤黎明 等.. | 人民衛生出版社 | ￥89.00￥78.30 |
詳情 |
| 神經病學（二版/八年制/配光盤） | 吳江 主編 | 人民衛生出版社 | ￥98.00￥78.40 |
詳情 |
| 婦產科學（七版/本科臨床/十一五規劃/配光盤） | 樂杰 主編 | 人民衛生出版社 | ￥43.00￥34.40 |
詳情 |
| 中藥學——新世紀第二版全國高等中醫藥院校規劃教材（供中.. | 高學敏 主.. | 中國中醫藥出版社 | ￥42.00￥33.60 |
詳情 |
| 婦產科學（二版/八年制/配光盤） | 豐有吉等 .. | 人民衛生出版社 | ￥58.00￥46.40 |
詳情 |
| 人體解剖學彩色圖譜(第二版).全國規劃教材配套用書（最清.. | 隋鴻錦 等.. | 人民軍醫出版社 | ￥69.00￥52.40 |
詳情 |
| 兒科學（七版/本科臨床/十一五規劃/配光盤） | 沈曉明 等.. | 人民衛生出版社 | ￥46.00￥36.80 |
詳情 |
| 臨床診斷學（二版/八年制/配光盤） | 歐陽欽 主.. | 人民衛生出版社 | ￥96.00￥76.80 |
詳情 |
| 系統解剖學 第七版 （本科臨床/十一五規劃/配光盤） | 柏樹令 主.. | 人民衛生出版社 | ￥67.00￥53.60 |
詳情 |
| 外科學:上下冊（配光盤） | 陳孝平 主.. | 人民衛生出版社 | ￥139.00￥111.20 |
詳情 |
| 方劑學【新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材第二版】 | 鄧中甲 主.. | 中國中醫藥出版社 | ￥31.00￥27.30 |
詳情 |
| 病理學（第2版）含光盤 | 陳杰 等主.. | 人民衛生出版社 | ￥109.00￥87.20 |
詳情 |
| 生理學 第7版（含光盤） | 朱大年 主.. | 人民衛生出版社 | ￥44.00￥35.20 |
詳情 |
| 生物化學 第七版（十一五規劃/配光盤） | 查錫良 主.. | 人民衛生出版社 | ￥58.00￥46.40 |
詳情 |
| 藥理學（第七版/本科藥學） | 朱依諄等 .. | 人民衛生出版社 | ￥69.00￥55.20 |
詳情 |
| 病理學（七版/本科臨床/十一五規劃/配光盤） | 李玉林 主.. | 人民衛生出版社 | ￥59.00￥47.20 |
詳情 |
| 病理生理學（第二版/配光盤） | 李桂源 主.. | 人民衛生出版社 | ￥65.00￥52.00 |
詳情 |
| 眼科學（二版/八年制/配光盤） | 葛堅 主編 | 人民衛生出版社 | ￥99.00￥79.20 |
詳情 |
| 醫學影像診斷學（三版/本科影像/配光盤） | 白人駒 等.. | 人民衛生出版社 | ￥83.00￥66.40 |
詳情 |
| 外科護理學學習指導及習題集——供本科護理學類專業用 | 曹偉新 等.. | 人民衛生出版社 | ￥46.00￥37.60 |
詳情 |
