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圖書簡介

藥事管理學(第四版)對上版教材進行了全面修訂，增加了2008年6月該書第三版出版以來至2010年5月期間，國家公布、修訂的藥事法規、政策的新內容，更新了有關數據，增加了新的進展。采用了更加適合教學和學生自學的編排體例，章前增設了學習目的和學習要求，正文中設計了知識鏈接、知識拓展和相關案例內容。本書適用于本科教學使用，也適用于藥品臨管及從業人員學習參考。
目錄
第一章 緒論
第一節 藥學事業與藥事管理
第二節 藥事管理學科的形成與發展
第三節 藥事管理學的定義、性質及其研究內容
第四節 藥事管理學的基礎理論、基本知識、基本技能
第五節 藥事管理學教學要求、教學方法
第六節 藥事管理學的研究方法
第二章 藥事組織
第一節 組織概述
第二節 我國藥事管理組織機構
第三節 國外藥事管理組織機構
第三章 藥學技術人員管理
第一節 藥學技術人員概述
第二節 藥師
第三節 藥師法
第四節 執業藥師
第五節 臨床藥師
第六節 藥師的職業道德規范
第四章 藥品監督管理
第一節 藥品的定義與概念
第二節 藥品質量監督管理
第三節 藥品不良反應報告與監測管理
第四節 處方藥與非處方藥分類管理制度
第五節 國家基本藥物制度
第六節 藥品召回管理
第七節 中藥監督管理
第五章 藥品管理的法律法規
第一節 藥品監督管理立法概述
第二節 我國藥品管理立法的發展
第三節 《中華人民共和國藥品管理法》簡介
第四節 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》簡介
第五節 國外藥品管理的法律、法規
第六章 藥品注冊管理
第一節 藥物研發與藥品注冊管理
第二節 藥品注冊的基本概念、分類和藥品命名
第三節 藥物的上市前研究
第四節 藥品審批管理
第五節 藥品技術轉讓注冊管理
第六節 藥品注冊檢驗和注冊標準的管理
第七章 藥品生產管理
第一節 藥品生產管理的特點
第二節 藥品生產管理的理論基礎
第三節 國內外藥品生產管理的概況
第四節 藥品生產質量管理規范及其認證管理
第八章 藥品經營管理
第一節 概述
第二節 國外藥品流通管理概況
第三節 藥品經營企業的管理
第四節 藥品經營質量管理規范
第五節 中藥的經營管理
第九章 醫療機構的藥事管理
第一節 概述
第二節 醫療機構藥劑科(部)的作用、任務和組織管理
第三節 醫療機構藥事管理委員會
第四節 處方與調劑業務管理
第五節 制劑業務與藥品檢驗管理
第六節 藥品采購和庫存管理
第七節 臨床藥學業務管理
第十章 藥品信息管理
第一節 藥品說明書和標簽的管理
第二節 藥品廣告的管理
第三節 互聯網藥品信息服務管理
第十一章 特殊管理的藥品
第一節 特殊管理藥品概述
第二節 麻醉藥品和精神藥品的管理
第三節 醫療用毒性藥品的管理
第四節 放射性藥品的管理
第十二章 藥品知識產權保護
第一節 醫藥知識產權概述
第二節 醫藥專利保護
第三節 藥品商標保護
第四節 中藥品種保護
第五節 醫藥知識產權的其他保護方式
第十三章 社會與行為藥學
第一節 概述
第二節 用藥的社會與行為學因素
第三節 藥學實踐中的溝通交流
附錄一 國家執業藥師資格考試《藥事管理與法規》模擬題
附錄二 藥事管理學綜合測試題(本科)
附錄三 攻讀碩士學位藥事管理研究方向研究生入學考試試題
附錄四 英漢詞匯對照
參考文獻

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