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圖書簡介

本書是高職高專藥學類專業教材之一，全書共分十二章，主要介紹了制劑生產過程中的生產管理、生產車間物料管理、生產衛生與清潔管理、制藥企業文件系統的管理、空氣凈化技術等制藥企業共性的應用性知識，以實際工作為主線，介紹了制藥用水、固體制劑前處理技術、片劑、硬膠囊劑、液體制劑、最終可滅菌小容量注射劑等常用劑型的生產過程操作、崗位操作法、在線質量控制、記錄類文件的使用等內容。本書內容層次清楚，突出應用性知識的介紹，對于崗位職業技能培養具有較強的針對性。
　　本書可供高職藥學、藥物制劑、中藥學、制藥工程、制劑工程等相關專業教學使用．也可用于企業員工培訓使用。
目錄
第一章 藥品生產管理
　第一節　GMP與藥品質量
　第二節　生產管理
第二章 制藥企業的文件體系與管理
　第一節　概述
　第二節　制藥企業的文件制定與管理
　第三節　生產管理文件
　第四節　批號管理
第三章 空氣凈化系統及管理
　第一節　凈化空調系統設備
　第二節　凈化空調系統運行管理
第四章 藥品生產衛生管理
　第一節　藥品生產工藝衛生
　第二節　進入生產區域的管理規范
　第三節　人員衛生
　第四節　清潔與消毒
第五章 物料管理
　第一節　生產車間的物料管理
　第二節　包裝材料、標簽與說明書管理
第六章 制藥用水的制備
　第一節　制藥用水的分類與選用
　第二節　純化水制備技術
　第三節　注射用水的制備
　第四節　制藥用水系統的污染及控制
　第五節　反滲透系統的維護
　第六節　制藥用水系統的日常在線監控、間隙監控及取樣分析
第七章 液體制劑
　第一節　糖漿劑的制備技術
　第二節　口服液的制備技術
　第三節　其他液體制劑制備方法簡述
第八章 口服固體制劑前處理工藝
　第一節　生產車間的原輔材料管理
　第二節　稱量崗位
　第三節　粉碎崗位
　第四節　篩分崗位
　第五節　混合崗位
第九章 顆粒劑的生產工藝
　第一節　概述
　第二節　顆粒劑的制備
第十章 片劑的制備
　第一節　片劑生產區域布局
　第二節　片劑生產管理要點
　第三節　壓片技術
　第四節　片劑的包衣
　第五節　片劑的包裝
第十一章 膠囊劑的制備工藝
　第一節　膠囊劑生產區域布局
　第二節　硬膠囊劑生產管理要點
　第三節　膠囊劑填充技術
　第四節　膠囊劑的包裝
第十二章 最終可滅菌小容量與大容量注射劑
　第一節　最終可滅菌小容量與大容量注射劑生產區域布局
　第二節　最終可滅菌小容量注射劑的生產
　第三節　最終滅菌大容量注射劑的生產
　參考文獻
第七章 液體制劑
　第一節　糖漿劑的制備技術
　第二節　口服液的制備技術
　第三節　其他液體制劑制備方法簡述
第八章 口服固體制劑前處理工藝
　第一節　生產車間的原輔材料管理
　第二節　稱量崗位
　第三節　粉碎崗位
　第四節　篩分崗位
　第五節　混合崗位
第九章 顆粒劑的生產工藝
　第一節　概述
　第二節　顆粒劑的制備
第十章 片劑的制備
　第一節　片劑生產區域布局
　第二節　片劑生產管理要點
　第三節　壓片技術
　第四節　片劑的包衣
　第五節　片劑的包裝
第十一章 膠囊劑的制備工藝
　第一節　膠囊劑生產區域布局
　第二節　硬膠囊劑生產管理要點
　第三節　膠囊劑填充技術
　第四節　膠囊劑的包裝
第十二章 最終可滅菌小容量與大容量注射劑
　第一節　最終可滅菌小容量與大容量注射劑生產區域布局
　第二節　最終可滅菌小容量注射劑的生產
　第三節　最終滅菌大容量注射劑的生產
參考文獻

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