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圖書簡介

根據衛生職業教育教學指導委員會組織編寫和頒布的新一輪《全國中等衛生職業教育教學計劃和教學大綱》，衛生部教材辦公室組織全國各中等衛生職業學校和部分醫藥高職高專學校專家編寫了7個專業的108門教材，并均列為衛生部“十一五”規劃教材。本教材為藥劑專業22門教材中的一本，主要供藥劑專業教學使用。
構建本教材知識結構的基本思路是：藥事管理相關基礎知識－我國藥事管理體制－藥事管理人員－依法管理觀念的建立－藥品生產、使用、經營等方面的藥事管理。教材共分12章，內容包括緒論、藥事管理體制、藥師及執業藥師制度、藥品管理法及藥品管理法實施條例、藥品及藥品質量監督管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥事管理、特殊管理藥品的管理、新藥管理、中藥管理和計算機在藥事管理中的應用。
目錄
第一章　緒論
　第一節　藥事管理概述
　　一、藥事、藥事管理的基本概念
　　二、藥事管理發展概況
　　三、藥事管理的目的、特點、主要內容及手段
　第二節　藥事管理學概述
　　一、藥事管理學科的形成與發展概況
　　二、藥事管理學的定義、性質
　　三、藥事管理學的任務與主要內容
第二章　藥事管理體制
　第一節　我國藥事管理體制與組織機構
　　一、我國現行藥事管理體制
　　二、藥品監督管理組織機構
　　三、各級藥品監督管理部門的職能
　　四、藥品檢驗機構
　　五、國家食品藥品監督管理局直屬機構
　第二節　藥品生產、經營企業及行業管理
　　一、藥品生產企業及藥品經營企業
　　二、藥品生產經營行業管理
第三章　藥師與執業藥師制度
　第一節　藥師
　　一、藥師與執業藥師的定義
　　二、藥師的分類
　　三、藥師的職責
　　四、藥師的職業道德
　第二節　執業藥師制度
　　一、我國執業藥師管理概述
　　二、執業藥師資格的獲得
　　三、執業藥師的注冊管理
　　四、執業藥師的繼續教育
　　五、違反執業藥師有關規定的處罰
第四章　藥品管理法及藥品管理法實施條例
　第一節　藥品管理法
　　一、現行《藥品管理法》的特點及意義
　　二、《藥品管理法》的主要內容
　第二節　藥品管理法實施條例
　　一、《藥品管理法實施條例》的體例
　　二、《實施條例》的主要內容
　　三、《實施條例》與《藥品管理法》的關系
第五章　藥品及藥品質量監督管理
　第一節　藥品
　　一、藥品的定義
　　二、藥品的特性
　　三、藥品的分類
　第二節　藥品質量監督管理
　　一、藥品質量
　　二、藥品質量監督管理的概念及原則
　　三、藥品質量監督管理的內容
　第三節　藥品質量監督檢驗及藥品標準
　　一、藥品質量監督檢驗的性質
　　二、藥品質量監督檢驗的類型
　　三、藥品標準
　第四節　藥品不良反應監督管理
　　一、藥品不良反應監督管理的意義
　　二、藥品不良反應的概念與分類
　　三、我國的藥品不良反應監測報告制度
第六章　藥品生產管理
　第一節　藥品生產概述
　　一、藥品生產
　　二、藥品生產企業
　第二節　藥品生產法制管理
　　一、藥品生產的準入管理
　　二、藥品生產的行為規則
　　三、法律責任
……
第七章　藥品經營管理
第八章　醫療機構藥事管理
第九章　特殊管理藥品的管理
第十章　新藥管理
第十一章　中藥管理
第十二章　計算機在藥事管理中的應用
實訓指導
附錄
藥事管理學教學大綱

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